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巫山县市场监督管理局2022年医疗器械抽检信息公示
日期：2022-12-29
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| 巫山县市场监督管理局2022年医疗器械抽检信息公示 | |||||||||
| 序号 | 抽样单位 | 产品名称 | 标示医疗器械注册人、备案人 | 规格/型号 | 生产日期 | 批号 | 单位名称 | 地址 | 检验结果 |
| 1 | 巫山县市场监督管理局 | 医用防护服 | 河南艾尔乐健康产业有限公司 | 连身式175 | 2022年4月20日 | 20220420 | 重庆桐君阁济丰医药有限责任公司 | 重庆市巫山县巫峡镇净坛一路629号负1楼 | 合格 |
| 2 | 巫山县市场监督管理局 | 医用防护口罩 | 河南圣士康医疗器械有限公司 | 折叠挂耳型 | 2022年10月01日 | F22100102 | 重庆桐君阁济丰医药有限责任公司 | 重庆市巫山县巫峡镇净坛一路629号负1楼 | 合格 |
| 3 | 巫山县市场监督管理局 | 天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒（天门冬氨酸底物法） | 美康生物科技股份有限公司 | 200ml（试剂1:2×65ml+试剂2:1×70ml） | 20211119 | 211119202 | 巫山县人民医院 | 巫山县高唐街道广东西路168号 | 合格 |
| 4 | 巫山县市场监督管理局 | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法） | 迈克生物股份有限公司 | 500测试×4/盒（日立LST生化分析仪专用） | 20211101 | 211101 | 巫山县中医院 | 重庆市巫山县广东路277号 | 合格 |
| 5 | 巫山县市场监督管理局 | 一次性使用无菌注射器（带针） | 湖北仙明医疗器械有限公司 | 2.5ml 0.5×20TWLB | 2021年11月29日 | 批20211129 | 巫山云鸿医院 | 巫山县高唐街道平河西路299号江临天下6号楼 | 合格 |
| 6 | 巫山县市场监督管理局 | 软性亲水接触镜 | 海昌隐形眼镜有限公司 | 抛弃型（后顶焦度：-1.50D，30片装） | / | 6670226 | 千叶眼镜连锁股份公司第一零二连锁店 | 重庆市巫山县高唐街道广东中路273号自编号附1号 | 合格 |
| 7 | 巫山县市场监督管理局 | 一次性使用无菌注射器（带针） | 武汉市王冠医疗器械有限责任公司 | 5ml，配针规格0.7×30TWLB | 20210929 | 20210929 | 巫山红叶医院 | 巫山县平湖西路239号 | 合格 |
| 8 | 巫山县市场监督管理局 | 一次性使用输血器 | 宁波天益医疗器械股份有限公司 | TS-Ua | 202204 | 22042011 | 巫山县中医院 | 重庆市巫山县广东路277号 | 合格 |
| 9 | 巫山县市场监督管理局 | 人绒毛膜促性腺激素（HCG）测定试纸（胶体金法） | 青岛海诺生物工程有限公司 | 100人份 | 2022/01/04 | 220101 | 巫山龚正培内科诊所 | 巫山县高唐街道平安路11号 | 合格 |
| 10 | 巫山县市场监督管理局 | 人绒毛膜促性腺激素（HCG）胶体金快速检测试纸（胶体金法） | 深圳市康乃阁生物技术有限公司 | 条型：100人份/盒 | 20220105 | 20111151 | 重庆市巫山县文丰李民康大药房 | 重庆市巫山县巫峡镇广东中路289号1幢289-1-（6）-9号 | 合格 |
| 11 | 巫山县市场监督管理局 | 橡胶检查手套 | 武汉新塔医疗科技有限公司 | A型，小号，有粉光面 | 20210524 | 20210524 | 巫山云鸿医院 | 巫山县高唐街道平河西路299号江临天下6号楼 | 合格 |
| 12 | 巫山县市场监督管理局 | 一次性使用吸痰管 | 扬州晓康医疗器械有限公司 | 4.67mm(Fr14) | 20210906 | 20210906 | 巫山安康医院 | 巫山县巫峡镇龙门街道迎宾路186号 | 合格 |
| 13 | 巫山县市场监督管理局 | 一次性使用袋式输液器 带针 | 河南曙光汇知康生物科技股份有限公司 | 250mL-0.55×19mm RWLB | 20220329 | 批220329 | 巫山龚正培内科诊所 | 巫山县高唐街道平安路11号 | 合格 |
| 14 | 巫山县市场监督管理局 | 一次性使用袋式输液器 | 成都市新津事丰医疗器械有限公司 | DS1-1-250G，0.7×25TW LB | 20220317 | 批220317 | 巫山陈泽冰内科诊所 | 巫山县高唐街道平安路588号附148号 | 合格 |
| 15 | 巫山县市场监督管理局 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 河北同乐乳胶制品有限公司 | 光面型 平行边带储精囊，标称宽度：52±2mm，长度≧160mm | 202108 | 2108031 | 巫山县桐君阁巫峡十三大药房 | 重庆市巫山县高唐街道广东中路262号 | 合格 |
| 16 | 巫山县市场监督管理局 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 威乐士医疗卫生用品（湖北）有限公司 | 标称宽度52±2mm | 201907 | 1907106 | 重庆市巫山县文丰李民康大药房 | 重庆市巫山县巫峡镇广东中路289号1幢289-1-（6）-9号 | 合格 |
| 17 | 巫山县市场监督管理局 | 一次性使用静脉输液针 | 湖北仙明医疗器械有限公司 | 0.55×20 | 2021年08月24日 | 批20210824 | 巫山云鸿医院 | 巫山县高唐街道平河西路299号江临天下6号楼 | 合格 |
| 18 | 巫山县市场监督管理局 | 碱性磷酸酶测定试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法） | 迈克生物股份有限公司 | 400测试×4/盒（日立LST生化分析仪专用） | 20220222 | 220222 | 巫山县中医院 | 重庆市巫山县广东路277号 | 合格 |
| 19 | 巫山县市场监督管理局 | 一次性使用真空采血管 | 浙江拱东医疗器械股份有限公司 | 肝素钠/氟化钠 | 20220205 | 2201509 | 巫山县人民医院 | 巫山县高唐街道广东西路168号 | 合格 |
| 20 | 巫山县市场监督管理局 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 湖北仙明医疗器械有限公司 | 推拉式中号 | 20220321 | 批20220321 | 巫山县中医院 | 重庆市巫山县广东路277号 | 合格 |
| 21 | 巫山县市场监督管理局 | 医用防护口罩 | 稳健医疗（黄冈）有限公司 | WN-N95（折叠式）160mm×108mm | 2021-09-19 | 202109191 | 巫山县人民医院 | 巫山县高唐街道广东系列168号 | 合格 |
| 22 | 巫山县市场监督管理局 | 医用一次性防护服 | 新乡市华西卫材有限公司 | 连身式〈无菌〉175 | 2021年8月3日 | 21320204 0303 | 巫山县妇幼保健计划生育服务中心 | 巫山县高唐街道高唐街38号 | 合格 |
| 23 | 巫山县市场监督管理局 | 医用外科口罩 | 河南曙光健士实业发展有限公司 | 无菌平面耳挂式175mm×95mm | 20220305 | 批220305 | 巫山县人民医院 | 巫山县高唐街道广东西路168号 | 合格 |
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